截至北京时间3月6日21点，全球新冠肺炎确诊病例已超过10万例。美国确诊超300例，国会、国防部和FBI都出现了确诊病例。

与此同时，欧、日、韩等疫情持续加剧，全球口罩告急，需求剧增。

3月5日，美国贸易代表办公室宣布，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免，包括口罩、消毒湿纸巾和手套等。

近年来在关税上紧咬不放的特朗普政府豁免部分商品关税，美国口罩缺口之大，需求之巨，可见一斑。

在恐慌情绪下，全球口罩市场以几何级的数量迅速增长。许多出口商都想在这块市场上啃下一块大蛋糕。

然而，在实际中遇到了不少问题。

1. 有口罩资源，但无进出口权，如何出口?

外贸代理：可通过有出口权的贸易公司作为通道，按照正常出口流程进入外国市场。

2.贸易公司有出口权，但无医疗器械资质，能出口口罩吗？

可以出口，但只能出口不涉证的口罩，及即非医用口罩，如防尘口罩、纱布口罩，而涉证口罩，即被视为医疗器械的医用口罩，如无三证，即便有进出口权，也不能出口。

因此，从资质角度来看，可出口的口罩分为两类：

（1）只需一个资质便可出口的口罩： 

这类口罩不涉证，也不属于医疗器械管理范围，出口标准较宽，只需要一个进出口权资质便可自由出口。比如，日常防护口罩中的防尘口罩、普通纱布口罩、属于家居、出行和工作的常用品，只要进出口权便可销售往国外市场。（另：劳保类口罩需符合出口目的国劳保标准，达到这类标准不难）

（2）需要四个资质才能出口的口罩

这类口罩是作为医疗器械管理的口罩，也就是跟本次疫情密切相关的医用口罩。这类口罩具有防护病毒的功能。此类口罩被归为二类和三类医疗器械，依照药监局产品品质和标准来管理的。因此，需要备案证或者注册证，才能出口。

出口这类口罩，需要四个资质：

①进出口权；

②医疗器械经营证（营业执照范围含有）；

③备案证或者注册证；

④厂家检测报告。

关于口罩是否为医疗器械，可以登录国家食品药品监督管理局官网查询，网址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

3.通过贸易公司出口口罩，能够退税吗？

由口罩厂家提供三证，在合法合规的情况下出口，是可以退税的。如果该贸易公司的公司营业范围包括劳动防护用品的内容。办理起退税，将更加便利、可靠。

4. 以个人名义将口罩快递美国，可以顺利寄到吗？

因情况而定，有人成功寄到，有人寄出的口罩被海关拒绝入境，甚至DHL、联邦快递直接拒收包裹。或者有些快递公司虽然接受包裹，但要求提供口罩的FDA认证，才答应送往美国。

5.医用口罩分类有哪些？各自适用哪些人群？

医用口罩分为三类，防护风等级依次升高，适用于从低到高的风险暴露人群：

（1）普通医用口罩：

用于普通环境下的一次性卫生护理，对花粉等致病性微生物以外的颗粒起到阻隔和防护的作用。

适用低风险暴露人群：①医疗机构（除发热门诊）就诊患者，②室内办公人员③电梯、商场、集中学习等人员密集区公众。

（2）医用外科口罩：

用于有体液、血液飞溅的环境中；安全系数相对较高，对于细菌、病毒的防护作用较强，对于颗粒的过滤则相对较弱。

适用中等风险暴露人群：

①普通门诊、病房工作医护人员等；

②人员密集场所的工作人员，包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员；

③从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员；

④居家隔离及与其共同生活人员。

较高风险暴露人群，如急诊科医护人员，普通门诊、病房工作人员，则应使用N95或者KN95颗粒物防护口罩。

（3）医用防护口罩：

一般用于有呼吸道传染疾病的环境中，可过滤空气中的微粒， 阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等污染物，对非油性颗粒的过滤效率可达到95%以上。

适用高风险暴露人群：

①在收治新型冠状病毒肺炎患者（确诊病例、疑似病例）的病房、ICU和留观室工作的所有工作人员，包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等；

②疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士；

③对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师。

6.进出口权好办理吗？

近年来，国家鼓励进出口，办理标准逐渐下降，但申请审批办理过程比较繁复，必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到部门审批的各类证书后，才表示公司拥有了自营进出口的权利。